| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型基本配置：医用脱脂纱布块、医用碘伏棉球；选配配置：一次性使用敷料镊、脱脂棉球、塑料容器、一次性使用医用橡胶检查手套、创口贴、敷料剪组成。Ⅱ型基本配置：医用脱脂纱布块；选配配置：一次性使用敷料镊、脱脂棉球、塑料容器、一次性使用医用橡胶检查手套、创口贴、敷料剪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床一次性换药使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140013 |
| 注册人名称 | 河南函泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号 |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 变更情况 |
2024-09-03型号、规格由“Ⅰ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型”。 结构及组成由“基本配置：医用脱脂纱布块、医用棉球；选配配置：医用碘伏棉球、一次性使用敷料镊、塑料容器（碗、塑料盘、药杯、盆）。”变更为“Ⅰ型基本配置：医用脱脂纱布块、医用碘伏棉球；选配配置：一次性使用敷料镊、脱脂棉球、塑料容器、一次性使用医用橡胶检查手套、创口贴、敷料剪组成。Ⅱ型基本配置：医用脱脂纱布块；选配配置：一次性使用敷料镊、脱脂棉球、塑料容器、一次性使用医用橡胶检查手套、创口贴、敷料剪组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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