| 产品名称 | 无菌冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌冲洗器由推注器和冲洗针(可选配)组成，其中推注器由外套、芯杆、活塞组成，冲洗针由针座、针管、护套组成。外套、芯杆、针座的材料为聚丙烯，针管的材料为奥氏体不锈钢，活塞的材料为橡胶。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床进行鼻泪管和口腔的清洗。 |
| 型号规格 | 推注器规格型号：1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL、100mL；冲洗针规格型号：0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232141071 |
| 注册人名称 | 海氏海诺健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 批准日期 | 2024-08-28 |
| 有效期至 | 2028-11-20 |
| 变更情况 | 注册人名称由“青岛海诺生物工程有限公司”变更为“海氏海诺健康科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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