| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣(S扣或卡扣)组成。折叠耳挂式口罩带为聚酯纤维材质，S扣为PP材质；折叠头带式口罩带为60%聚酯纤维，40%乳胶，卡扣为硅胶材质。鼻夹由聚乙烯包裹金属丝制成。E-1、T-1口罩体为四层，内外两层为纺粘聚丙烯无纺布、中间层分别为一层热风棉和一层熔喷布；E-2、T-2口罩体为五层，内外两层为纺粘聚丙烯无纺布，中间层分别为一层热风棉和两层熔喷布。产品均以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式：E-1、E-2；折叠头带式：T-1、T-2。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140027 |
| 注册人名称 | 青岛海上威达科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2028-01-09 |
| 变更情况 | 注册人名称由“青岛威达生物科技有限公司”变更为“青岛海上威达科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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