| 产品名称 | 腕式电子无创血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括气泵、电磁阀、压力传感器、微控制器、液晶显示器、外壳、电源控制电路、嵌入式软件)、腕带组成。其中X505、X505L的主机由2节7号电池供电，X506、X506H、X507L、X507H、X508L、X508H的主机由内嵌锂电池供电。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | X505、X506、X505L、X506H、X507L、X507H、X508L、X508H。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232070835 |
| 注册人名称 | 河南秉尊实业有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省洛阳市新安县产业集聚区桂花山庄南隔壁50米 |
| 生产地址 | 河南省洛阳市新安县产业集聚区桂花山庄南隔壁50米 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2028-11-06 |
| 变更情况 |
2024-08-27型号、规格由“X505、X506”变更为“X505、X506、X505L、X506H、X507L、X507H、X508L、X508H。”。 结构及组成由“由主机（包括气泵、电磁阀、压力传感器、微控制器、液晶显示器、外壳、电源控制电路、嵌入式软件）、腕带组成。其中X505的主机由2节7号电池供电，X506的主机由内嵌锂电池供电。”变更为“由主机（包括气泵、电磁阀、压力传感器、微控制器、液晶显示器、外壳、电源控制电路、嵌入式软件）、腕带组成。其中X505、X505L的主机由2节7号电池供电，X506、X506H、X507L、X507H、X508L、X508H的主机由内嵌锂电池供电。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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