产品名称 | 一次性使用医用橡胶检查手套 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由天然橡胶胶乳制成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构在医疗检查时用。 |
型号规格 | 型式:光面、麻面、有粉、无粉;规格:特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL) |
注册证编号 | 沪械注准20192140394 |
注册人名称 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区纪丰路98号 |
生产地址 | 上海市闵行区纪丰路98号(自行生产);上海市青浦区重固镇天辰路188号(自行生产);江西省丰城市高新技术产业园区高新大道98号(委托生产) |
批准日期 | 2019-08-23 |
有效期至 | 2029-08-22 |
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市闵行区纪丰路98号;(自行生产);2.上海市青浦区重固镇天辰路188号(自行生产);;本文件与“沪械注准20192140394”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-26,生产地址变更为:1.上海市闵行区纪丰路98号(自行生产);2.上海市青浦区重固镇天辰路188号(自行生产);3.江西省丰城市高新技术产业园区高新大道98号(受托生产企业:江西科邦医用乳胶器材有限公司);;本文件与“沪械注准20192140394”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-11-17,产品技术要求变更对比表详见附页(共2页)。;1、本文件与“沪械注准20192140394”注册证共同使用。;2024-05-31 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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