| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座、针管、保护套组成，针管采用符合GB 18457要求的SUS 304不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与一次性使用无菌溶药器配套后，供医疗机构临床抽吸溶解药液用，不适用于直接对人体注射药液。 |
| 型号规格 | 1.2×34TWXZ、1.2×34TWCZ、1.6×34TWXZ、1.6×34TWCZ |
| 注册证编号 | 沪械注准20192140340 |
| 注册人名称 | 上海凯乐输液器厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇陈春公路688号 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇新蟠路189号 |
| 批准日期 | 2019-07-23 |
| 有效期至 | 2029-08-25 |
| 变更情况 | 注册人名称由“上海凯乐输液器厂”变更为“上海凯乐输液器厂有限公司”。;本文件与“沪械注准20192140340”注册证共同使用。;2020-03-17,产品技术要求变更对比表见附页（共7页）。;本文件与“沪械注准20192140340”注册证共同使用。;2024-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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