| 产品名称 | 便携式纤维支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为前视型，由目镜、操作部、插入部(包括弯曲部、头端部、导光插头部以及LED照明手电筒)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与冷光源配合使用，供医疗机构对气管、支气管进行检查、诊断用，并可在断电情况下采用LED照明手电筒应急照明。 |
| 型号规格 | BBF-4、BBF-5、BBF-6 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192060403 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 变更情况 | 注册人名称由“上海澳华光电内窥镜有限公司”变更为“上海澳华内镜股份有限公司”;注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”;生产地址由“上海市松江区申港路660号”变更为“上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”。;本文件与“沪械注准20192060403”注册证共同使用。;2020-04-08,生产地址由“上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”。;本文件与“沪械注准20192060403”注册证共同使用。;2020-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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