| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由医用诊断X射线机高压发生器、X射线管组件、医用X射线限束器、防散射滤线栅、无线数字平板探测器、图像处理系统(包含计算机、显示器、软件(WEGO Acquire Station))、支撑装置(包含摄影床、摄影架、胸片架)，选配电离室、医用X射线平板探测器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | WG-LD Lite 2。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182060469 |
| 注册人名称 | 威海威高瑞影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路1-2号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2028-12-14 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路1-2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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