产品名称 | 一次性使用负压引流袋 |
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结构及组成/主要组成成分 | 引流袋由引流袋袋体、引流袋盖子和/或帽、连接管、凝胶剂(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
型号规格 | 型号:普通型、防逆流型、普通凝胶型、防逆流凝胶型。规格:1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL |
注册证编号 | 豫械注准20232140115 |
注册人名称 | 河南安得医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇中环路与308线交叉口向西300米路南 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇中环路与308线交叉口向西300米路南 |
批准日期 | 2024-09-03 |
有效期至 | 2028-02-23 |
变更情况 |
2024-09-03结构及组成由“引流袋由引流袋袋体、引流袋盖子和/或帽、凝胶剂(选配)组成。”变更为“引流袋由引流袋袋体、引流袋盖子和/或帽、连接管、凝胶剂(选配)组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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