| 产品名称 | 医用纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由脱脂棉纱布加工而成；Ⅱ型由带X射线可探测组件的脱脂棉纱布加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。Ⅱ型产品也可用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型(Ⅰ型、Ⅱ型)、非无菌型(Ⅰ型、Ⅱ型)；规格：宽(1cm～100cm)×长(2cm～150cm)×(1～20)P，具体规格型号见产品单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140137 |
| 注册人名称 | 河南美盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2028-03-01 |
| 变更情况 |
2023-09-13 型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：宽（2cm～50cm）×长（2cm～60cm）×（2～20）P，具体规格型号见产品单包装”变更为“型号：无菌型（Ⅰ型、Ⅱ型）、非无菌型（Ⅰ型、Ⅱ型）；规格：宽（2cm～50cm）×长（2cm～60cm）×（2～20）P，具体规格型号见产品单包装”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-05-06 型号、规格由“型号：无菌型（Ⅰ型、Ⅱ型）、非无菌型（Ⅰ型、Ⅱ型）；规格：宽（2cm～50cm）×长（2cm～60cm）×（2～20）P，具体规格型号见产品单包装”变更为“型号：无菌型（Ⅰ型、Ⅱ型）、非无菌型（Ⅰ型、Ⅱ型）；规格：宽（2cm～50cm）×长（2cm～60cm）×（1～20）P，具体规格型号见产品单包装”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-08-20型号、规格由“型号：无菌型（Ⅰ型、Ⅱ型）、非无菌型（Ⅰ型、Ⅱ型）；规格：宽（2cm～50cm）×长（2cm～60cm）×（1～20）P，具体规格型号见产品单包装”变更为“型号：无菌型（Ⅰ型、Ⅱ型）、非无菌型（Ⅰ型、Ⅱ型）；规格：宽（1cm～100cm）×长（2cm～150cm）×(1～20)P，具体规格型号见产品单包装”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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