| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(pH10.2)、氯化镁、硫酸锌、N-(2-羟基)-乙二胺三醋酸、盐酸； 试剂2：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(pH8.50)、磷酸对硝基苯。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×30mL；试剂1：1×120mL，试剂2：1×30mL；试剂1：1×20mL，试剂2：1×5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2-8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400443 |
| 注册人名称 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 1、适用机型：增加“日立7600全自动生化分析仪、日立LABOSPECT 006全自动生化分析仪、日立LABOSPECT 008 AS全自动生化分析仪、贝克曼AU680全自动生化分析仪、佳能TBA-FX8全自动生化分析仪、迈瑞BS-800全自动生化分析仪、迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪”。2、产品技术要求：删除“2.8稳定性”、“3.8稳定性”及项下内容。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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