| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：苹果酸脱氢酶、L-天门冬氨酸、乳酸脱氢酶、三羟甲基氨基甲烷缓冲液； 试剂2：还原型辅酶I、α-酮戊二酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 型号规格 | 试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：3×20mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：2×30mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172401104 |
| 注册人名称 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2027-10-10 |
| 变更情况 | 1、适用机型：增加“日立7600全自动生化分析仪 、日立LABOSPECT 006全自动生化分析仪、日立LABOSPECT 008 AS全自动生化分析仪、贝克曼AU680全自动生化分析仪、佳能TBA-FX8全自动生化分析仪、迈瑞BS-800全自动生化分析仪 、迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪”。 2、产品技术要求：删除稳定性指标要求2.8及检验方法3.8。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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