| 产品名称 | 阴道炎联检试剂盒（酶法检测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由联检卡、稀释液、唾液酸苷酶(SA)显色液、凝固酶(GA)显色液(仅八联检)、乙酰氨基-β-半乳糖苷酶(Aβ-G)终止液、说明书、比色卡组成。 联检卡：5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖醛酸苷盐(仅八联检，3g/L)、5-溴-4氯-3-吲哚基-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐(2.2 g/L)、过氧化物酶(200U/L)、4-氨基安替比林(0.52 g/L)、甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺二盐酸盐(仅八联检，3 g/L)、5-溴-4氯-3-吲哚乙酸盐(1 g/L)、4-硝基苯基-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖苷(3 g/L)、L-脯氨酸对硝基苯胺三氟乙酸盐(4 g/L)、溴甲酚绿(1 g/L)； 稀释液：氯化钠(9 g/L)； 唾液酸苷酶(SA)显色液：固紫B盐(0.25g/L)； 凝固酶(GA)显色液(仅八联检)：肉桂醛(6.25 g/L)； 乙酰氨基-β-半乳糖苷酶(Aβ-G)终止液：氢氧化钠(8 g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测女性阴道分泌物中的β葡萄糖醛酸苷酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、凝固酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和pH。 |
| 型号规格 | 产品型号：六联检、八联检。产品规格：20人份/盒、40人份/盒。六联检检测项目：唾液酸苷酶、过氧化氢、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和pH；八联检检测项目：β-葡萄糖醛酸苷酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、凝固酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和pH。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品应置于2℃~8℃避光储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222400303 |
| 注册人名称 | 青岛华晶生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 批准日期 | 2024-09-12 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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