| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、氯化钠 (9g/L)； 试剂2：环瓜氨酸肽胶乳(0.1%～0.4%)、磷酸盐缓冲液(100mmol/L)； 校准品(选配)：抗环瓜氨酸肽抗体(浓度见标签)； 质控品(选配)：抗环瓜氨酸肽抗体(浓度见标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL； 试剂1：4×30mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：5×30mL、试剂2：1×50mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL； 试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL； 试剂1：8×60mL、试剂2：8×20mL； 试剂1：10×60mL、试剂2：10×20mL； 试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL； 试剂1：4×60mL、试剂2：2×40mL； 试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：2×75mL、试剂2：2×25mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：1×60mL； 试剂1：4×75mL、试剂2：2×50mL； 1×200测试；1×300测试；1×400测试；1×500测试；1×600测试；1×800测试； 1×1000测试；2×200测试；2×300测试；2×400测试；2×500测试；2×600测试； 2×800测试；2×1000测试；4×200测试；4×300测试；4×400测试；4×500测试； 4×600测试；4×800测试；4×1000测试； 校准品(选配)：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、 水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL； 质控品(选配)：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为18个月；2. 试剂开封后在2～8℃、避光条件下有效期为28天；校准品开封后，在2～8℃密封、避光条件下有效期为7天；质控品开封后，在2～8℃密封、避光条件下有效期为7天； |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222400499 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2027-04-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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