| 产品名称 | 全自动酶联免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和控制型软件(发布版本号：V1.0)组成，其中主机由移液模组、机架模组、平台模组、清洗模组、加热模组、液路模组、配置模组、检测模组和外壳模组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适配试剂配合使用，采用光电比色法，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中待测物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | E-1080。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222220186 |
| 注册人名称 | 山东莱博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号3号楼 |
| 批准日期 | 2024-08-15 |
| 有效期至 | 2027-02-17 |
| 变更情况 | 生产地址由“济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层”变更为“济南市高新区大正路1777号3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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