| 产品名称 | 硅酮黏胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮黏胶敷料由硅酮黏胶网和聚乙烯隔离膜制成，硅酮黏胶网由聚氨酯膜和硅酮黏胶经打孔后制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸收性敷料配合，供体表渗出性的非慢性伤口贴敷用，防止伤口愈合时吸收性敷料与伤口粘连。 |
| 型号规格 | 5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、6cm×7cm、7.5cm×10cm、8cm×10cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×15cm、13cm×15cm、17cm×25cm、18cm×27.5cm、20cm×30cm、24cm×27.5cm。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140282 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 批准日期 | 2024-08-21 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 适用范围：适用范围由“与吸收性敷料配合，供体表渗出性的非慢性伤口敷贴用”变更为“与吸收性敷料配合，供体表渗出性的非慢性伤口敷贴用，防止伤口愈合时吸收性敷料与伤口粘连”。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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