| 产品名称 | 水胶体聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯膜、水胶体、聚氨酯泡沫和离型纸制成。水胶体由35%羧甲基纤维素钠、30%聚异丁烯和35%热塑性橡胶制成。离型纸采用双塑单硅纸或格拉辛纸或PET膜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于覆盖体表创面，吸收非慢性创面的渗出液。 |
| 型号规格 | 5cm×5cm，7.5cm×7.5cm，10cm×10cm，12.5cm×12.5cm，15cm×15cm，18cm×18cm，20cm×20cm |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140351 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 批准日期 | 2024-02-28 |
| 有效期至 | 2027-07-28 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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