| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠营养管分为I型(单腔)、II型(双腔)、IIIA(三腔小肠型)、IIIB(三腔胃管型)、IIIC(三腔鼻咽吸引型)五种型号；I型(单腔)主要由胃管导管(含X光不透线)、单腔接头和导丝(选配)组成；II型(双腔)主要由胃管导管(含X光不透线)、双腔接头和导丝(选配)组成；IIIA(三腔小肠型)主要由胃管导管(含X光不透线)、肠道导管(X光显影)、三腔接头和导丝(选配)组成；IIIB(三腔胃管型)主要由胃管导管(含X光不透线)、三腔接头和导丝(选配)组成；IIIC(三腔鼻咽吸引型)主要由胃管导管(含X光不透线)、咽部吸引导管(X光显影)三腔接头和导丝(选配)组成，每种型号根据管径不同又分为多种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于向胃肠道引入营养液和胃肠减压。 |
| 型号规格 | EFT-IIIC-10F EFT-IIIC-12F EFT-IIIC-14F EFT-IIIC-16F EFT-IIIC-18F EFT-IIIC-20F EFT-IIIC-22F EFT-IIIC-24F EFT-IIIC-26F,EFT-I(II、IIIB)-6F EFT-I(II、IIIB)-8F EFT-I(II、IIIB)-10F EFT-I(II、IIIB)-12F EFT-I(II、IIIB)-14F EFT-I(II、IIIB)-16F EFT-I(II、IIIB)-18F EFT-I(II、IIIB)-20F EFT-I(II、IIIB)-22F EFT-I(II、IIIB)-24F EFT-I(II、IIIB)-26F,EFT-IIIA-10F EFT-IIIA-12F EFT-IIIA-14F EFT-IIIA-16F EFT-IIIA-18F EFT-IIIA-20F EFT-IIIA-22F EFT-IIIA-24F EFT-IIIA-26F |
| 注册证编号 | 甘械注准20222140148 |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“甘械注准20222140148”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：兰州汶河医疗器械研制开发有限公司；统一社会信用代码：91620103756553000W |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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