| 产品名称 | 一次性使用女用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用纱布块、女用导尿棒和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性内裤、擦手巾、一次性使用包布、一次性使用连接导管组成。 B型由一次性使用无菌导尿管、医用纱布块和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、擦手巾、一次性使用包布组成。 C型由女用导尿棒、医用纱布块和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性内裤、擦手巾、一次性使用包布、一次性使用连接导管组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140187 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2027-07-27 |
| 变更情况 |
2023-03-07 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。生产地址由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。2024-08-20产品名称由“一次性使用女用导尿组件”变更为“一次性使用女用导尿包”。 结构及组成由“A型由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用连接导管、医用纱布块、女用导尿装置和选用配置医用酒精棉片、医用薄膜手套、一次性纯棉内裤、擦手巾、一次性使用包布组成 。B型由一次性使用无菌导尿管、医用纱布块和选用配置医用酒精棉片、医用薄膜手套、一次性纯棉内裤、擦手巾、一次性使用包布组成 。C型由女用导尿装置、医用纱布块和选用配置医用酒精棉片、医用薄膜手套、一次性纯棉内裤、擦手巾、一次性使用包布组成”变更为“A型由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用纱布块、女用导尿棒和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性内裤、擦手巾、一次性使用包布、一次性使用连接导管组成。 B型由一次性使用无菌导尿管、医用纱布块和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、擦手巾、一次性使用包布组成。 C型由女用导尿棒、医用纱布块和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性内裤、擦手巾、一次性使用包布、一次性使用连接导管组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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