| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性手术衣为褂式结构。标准性能型由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带或粘扣组成，袖口采用弹性收口。非关键区域及系带采用聚丙烯非织造布制成，关键区域采用聚乙烯覆膜聚丙烯非织造布制成，袖口采用涤纶针织弹力布制成，粘扣由尼龙制成；高性能型由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带组成，袖口采用弹性收口。采用聚乙烯覆膜聚丙烯非织造布材料制成，系带采用聚丙烯非织造布制成，袖口采用涤纶针织弹力布制成。产品经裁剪、缝制和热合加工制成，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型、高性能型；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222140693 |
| 注册人名称 | 海氏海诺健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2027-06-14 |
| 变更情况 | 注册人名称由“青岛海诺生物工程有限公司”变更为“海氏海诺健康科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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