| 产品名称 | 电子支气管镜系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性电子支气管镜(操作部、插入部、弯曲部和头端部)、显示部件、选配件(信号转接盒、连接线、HDMI信号线、Type-C数据线、适配器)组成，一次性电子支气管镜为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过显示器提供影像，用于气管、支气管的检查、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | EBC-380C、EBC-500C、EBC-580C |
| 注册证编号 | 浙械注准20222060176 |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储） |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号变更为浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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