| 产品名称 | 一次性使用内窥镜套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由开口端、套体和头端镜片组成。EC-450D开口端由卡扣接头、吸引接头、密封阀和单向阀组成，套体由椭形薄壁管和钳道管组成；EC-500S开口端由卡扣接头、连接接头、密封阀和单向阀组成，套体由薄壁管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合本公司的电子支气管镜使用，用于手术或检查时使电子支气管镜与患者隔离，预防交叉感染，为一次性使用产品。 |
| 型号规格 | EC-450D、EC-500S |
| 注册证编号 | 浙械注准20222060465 |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储） |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2027-11-22 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号变更为浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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