| 产品名称 | 一次性使用可视支气管封堵器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用可视气管插管、一次性使用支气管封堵器；选配件为：咬嘴、一次性使用吸痰管、一次性使用气管插管导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 型号规格 | FDB7T70、FDB9T75、FDB9T80、FDB7R70、FDB9R75、FDB9R80 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222081169 |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储） |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号变更为浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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