| 产品名称 | 脑电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由放大器输入盒、电源适配器、脑电导联线、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存等使用。 |
| 型号规格 | ACM32 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222070056 |
| 注册人名称 | 河南美伦医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新区翠竹街1号86幢1单元1-9层01号 |
| 生产地址 | 郑州高新区翠竹街1号86幢 |
| 备注 | 本文件与“脑电图机(注册证编号：豫械注准20222070056)”医疗器械注册证共同使用。 受托生产企业：广州美伦安迪电子科技有限公司 |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2027-10-15 |
| 变更情况 |
2023-04-20 生产地址由“郑州高新区翠竹街1号86幢”变更为“郑州高新区翠竹街1号86幢；广州市荔湾区周门路9号自编10号501房(委托生产) ”。2024-08-26生产地址由“郑州高新区翠竹街1号86幢；广州市荔湾区周门路9号自编10号501房(委托生产) ”变更为“郑州高新区翠竹街1号86幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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