| 产品名称 | PCR扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳部件、显示部件、控制部件、电源部件、模块部件、热盖部件、软件(发布版本号：V1)组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 型号规格 | GE961-A、GE961-B、GE482-A |
| 注册证编号 | 浙械注准20212220046 |
| 注册人名称 | 杭州柏恒科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区春江街道纬山路588号1号楼2层202室至3层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区春江街道纬山路588号1号楼3层 |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市江干区同协支路28号5幢3楼301室变更为浙江省杭州市富阳区春江街道纬山路588号1号楼2层202室至3层；生产地址由杭州市江干区同协支路28号5幢3楼301室变更为浙江省杭州市富阳区春江街道纬山路588号1号楼3层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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