| 产品名称 | 一次性电动骨组织穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、容器仓、通条、手柄、电源连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体髂骨、股骨、胫骨、跟骨、肱骨进行穿刺，以采集骨组织、活检及建立通道。 |
| 型号规格 | 型号分为XD-A-17K、XD-A-17L。根据配置不同的穿刺针有以下不同的规格：XD Cr K 11050、XD Cr K 11053、XD Cr K 11055、XD Cr K 11057、XD Cr K 11060、XD Cr L 11050、XD Cr L 11053、XD Cr L 11055、XD Cr L 11057、XD Cr L 11060。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212140133 |
| 注册人名称 | 杭州欣润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号301D |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号301D |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2026-04-12 |
| 变更情况 | 1.结构及组成由“产品由穿刺针、容器仓（由套筒和取样 仓组成）、手柄、电源连接线组成”变更为“产品由穿刺针、容器仓、通条、手柄、电源连接线组成”。2.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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