| 产品名称 | 一次性单孔腹腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性单孔腹腔镜穿刺器由套筒、注气阀、本体、固定环、切口保护套组成。套筒由针座上盖、密封阀、阻气阀、穿刺套管组成，切口保护套由外卡环、柔性通道、内卡环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜手术，作为内窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 型号规格 | UEBD60-0111、UEBD60-0120、UEBD60-0210、UEBD60-0211、UEBD60-0220、UEBD60-0310、UEBD60-0130、UEBD80-0111、UEBD80-0120、UEBD80-0210、UEBD80-0211、UEBD80-0220、UEBD80-0310、UEBD80-0130。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212020078 |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储） |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2026-02-18 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号变更为浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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