| 产品名称 | 数字化同视机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“该机是光机电结合为一体的眼科医疗仪器。TSJ-IV型A由图像观察系统、电源控制系统、机械调整、幻灯片视标、数据处理器及打印等部分组成； TSJ-Ⅳ型B由图像观察系统、电源控制系统、机械调整、液晶触摸屏面板、电子视标、幻灯片视标、数据处理器及打印等部分组成； TSJ-IV型C由图像观察系统、电源控制系统、机械调整、液晶触摸屏面板、电子视标、数据处理器及打印等部分组成； TSJ-IV型D由图像观察系统、电源控制系统、机械调整、液晶触摸屏面板、幻灯片视标、数据处理器及打印等部分组成。 ”变更为“该机是光机电结合为一体的，由图像观察系统、电源控制系统、机械调整系统、视标、面板、通讯接口、数据处理器及打印机各部分组成。 光源类型：LED灯。”。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。 |
| 型号规格 | 由“型号命名:型号:TSJ-IV型A、TSJ-IV型B、TSJ-IV型C、TSJ-IV型D”变更为“型号命名：型号:TSJ-IV型A、TSJ-Ⅳ型B、TSJ-Ⅳ型C、TSJ-Ⅳ型D、TSJ-Ⅳ型E、TSJ-Ⅳ型F、TSJ-Ⅳ型G”。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20202160288 |
| 注册人名称 | 长春市光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 经济开发区东南湖大路2577号 |
| 生产地址 | 长春市东南湖大路2577号 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 型号规格、结构组成变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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