| 产品名称 | 婴儿光疗防护眼罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由遮光垫和固定部分组成，遮光垫由蓝黑物理复合棉布制成，固定部分由聚氨酯膜(PU膜),硅凝胶和聚乙烯(PE)隔离膜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。 |
| 型号规格 | 小号：9cm×3.8cm ，中号：11cm×4.7cm ，大号：13cm×6cm |
| 注册证编号 | 浙械注准20202140748 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 生产地址由莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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