| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠头带式-Ⅰ型由口罩体、外置鼻夹、口罩带和调节扣组成。口罩体为五层结构，由外层、两层过滤层、里层和内层组成。折叠头带式-Ⅱ型由口罩体、内置鼻夹、海绵条、口罩带和调节扣组成。口罩体为五层结构，由外层、两层过滤层、里层和内层组成。折叠耳挂式-Ⅰ型由口罩体、内置鼻夹、海绵条、口罩带和调节扣组成。口罩体为五层结构，由外层、两层过滤层、里层和内层组成。折叠耳挂式-Ⅱ型由口罩体、内置鼻夹、海绵条、口罩带和连接扣组成。口罩体为五层结构，由外层、两层过滤层、里层和内层组成。折叠耳挂式-Ⅲ型由口罩体、内置鼻夹、口罩带和连接扣组成。口罩体为五层结构，由外层、两层过滤层、里层和内层组成。口罩体的内外层为聚丙烯纺粘非织造布；过滤层为聚丙烯熔喷非织造布；里层为热风棉；外置鼻夹为铝条材料，内置鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝；海绵条为聚丙烯材料；口罩带为锦纶加氨纶弹性材料；调节扣为硅胶材质；连接扣为聚丙烯或聚乙烯材质。产品以非无菌和无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 折叠头带式-Ⅰ型、折叠头带式-Ⅱ型、折叠耳挂式-Ⅰ型、折叠耳挂式-Ⅱ型、折叠耳挂式-Ⅲ型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140967 |
| 注册人名称 | 海氏海诺健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2025-09-19 |
| 变更情况 | 注册人名称由“青岛海诺生物工程有限公司”变更为“海氏海诺健康科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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