| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管、阀体、锁定固定盖、阻气阀、定位导向盖、注气开关、注气阀、穿刺锥、固定盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202020562 |
| 注册人名称 | 河南盛华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧） |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧） |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 变更情况 |
2022-08-29 00:00:00 型号、规格“SHC-5、SHC-10、SHC-12、SHC-15”变更为“型号：A型、B型、C型；
规格：SHCA-5、SHCA-10、SHCA-12、SHCA-15、SHCB-3D、SHCB-3E、SHCB-3F、SHCB-3S、SHCB-5D、SHCB-5E、SHCB-5F、SHCB-5S、SHCB-10S、SHCB-12S、SHCC-01、SHCC-02、SHCC-03、SHCC-04、SHCC-05、SHCC-06、SHCC-07、SHCC-08、SHCC-09。”。 产品技术要求变更内容见附页。
2022-09-19 住所由“长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”变更为“河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”；生产地址由“长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”变更为“河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）”；2024-09-03型号、规格变更内容见附页。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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