| 产品名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成组件数量规格主要成分化学发光包被板1块96T固相化甲状腺球蛋白抗原(10mg/mL)抗甲状腺球蛋白抗体校准品(6个浓度)S0、S1、S2、S3、S4、S5各一瓶0.5mL/瓶相应浓度的抗甲状腺球蛋白抗体，S0、S1、S2、S3、S4、S5浓度依次为0、120、240、600、1200、2400(IU/mL)基质：新生牛血清抗甲状腺球蛋白抗体质控品Q1、Q2各一瓶0.5mL/瓶相应浓度的抗甲状腺球蛋白抗体，Q1浓度范围：184～312(IU/mL)；Q2浓度范围：860～1592(IU/mL)基质：新生牛血清每批浓度具有批特异性，详见质控品标签校准品稀释液1瓶5mL/瓶蒸馏水样品稀释液1瓶10mL/瓶0.1M磷酸盐缓冲液(pH=7.4)酶结合物1瓶10mL/瓶辣根过氧化物酶标记抗原(甲状腺球蛋白抗原酶标结合物)(0.5mg/mL)浓缩洗涤液1瓶20mL/瓶0.5M的磷酸盐缓冲液(pH=7.4)化学发光底物A1瓶3mL/瓶0.005%鲁米诺和0.004%对碘苯酚化学发光底物B1瓶3mL/瓶0.1%过氧化氢封片膜1张1张mdash; |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗甲状腺球蛋白抗体的浓度水平。 |
| 型号规格 | 96T |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400523 |
| 注册人名称 | 北京福瑞润康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区窦店镇芦村一区5号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇芦村一区5号 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-08-29 |
| 变更情况 | 产品过期日期变更为：2℃～8℃储存，有效期6个月。。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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