| 产品名称 | 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)尿微量白蛋白检测卡∶包被有鼠抗人白蛋白单克隆抗体-1、人白蛋白和羊抗鼠IgG。(2)检测缓冲液∶主要成分磷酸盐缓冲液，表面活性剂。(3)标准曲线卡∶1个/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白(MAU)的浓度。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4~30℃储存，不得冻存，有效期18个月 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400119 |
| 注册人名称 | 河北精硕生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层 |
| 批准日期 | 2019-06-25 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 变更情况 | 2020-04-23:规格型号变更为：由”1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒“变更为“1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。”;其他内容变更为：由”“变更为“适用于河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号GS1100/GS1200，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪FIC-Q100系列和FIC-H1系列，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F24。”;\n,2024-04-11:适用机型：删除适用机型河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪型号GS1100/GS1200/GS4100。\n,2024-08-26:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层” \n |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0311-89937996; 13383019923;18603215230 |
| 网址 | 暂无权限 |
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