| 产品名称 | 降钙素原质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以牛血清为基质并含一定量的降钙素原重组蛋白组成。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测降钙素原浓度时的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1×1mL；5×1mL。 水平2：1×1mL；5×1mL。 组合包装：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400668 |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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