| 产品名称 | 甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清)中甘胆酸(CG)的含量。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2； R1 40mL×2 R2 10mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×3 R2 15mL×3； R1 60mL×4 R2 30mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；校准品(选配)5水平×1支×0.6mL；质控品(选配)2水平×1支×0.6mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2.试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400039 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2019-01-14 |
| 有效期至 | 2029-01-13 |
| 变更情况 | 1.2024年11月1日延续注册； 2.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68959999; 023-68190901;15825999998 |
| 网址 | 暂无权限 |
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