| 产品名称 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠溶液(MB)、生物素标记物(RB)、钌标记物(RA)、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中孕酮的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂及配套校准品和质控品2～8℃保存，有效期365天。试剂及配套校准品和质控品在开封上机测试后(上机温度4℃～15℃)，应及时取出并封口，置于2～8℃环境下可保存28天。生产日期及使用期限见外盒或瓶标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400949 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-11-27 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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