| 产品名称 | 凝血激活检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高岭土、组织因子、氯化钙及蒸馏水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于凝血功能检测。 |
| 型号规格 | 10测试/盒 14测试/盒 40测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-10℃保存，生产日期及有效期见外盒标签，有效期为42个月。开瓶稳定性：试剂在使用前必须保持密封状态，使用完毕应加盖置于2~10℃存放，有效期17个月。复溶稳定性：凝血激活检测试剂开瓶复溶后2~10℃条件下，稳定性为7天。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192400074 |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 注册人：西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室；受托方：苏州高新区锦峰路8号11号楼北一、二层。 |
| 其他内容 | 适用机型：血栓弹力图仪 HAS 系列；血栓弹力图仪TEG5000。 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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