产品名称 | 促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 该试剂盒由TSH校准品A(0.00μIU/mL)、校准品B(0.15μIU/mL)、校准品C(0.50μIU/mL)、校准品D(1.50μIU/mL)、校准品E(5.00μIU/mL)、校准品F(50.00μIU/mL)、TSH质控品1(参考值范围见质控单)、TSH质控品2(参考值范围见质控单)、TSH抗试剂、磁微粒试剂、质控单(1份)、条码单(1份)、说明书(1份)组成。其中TSH校准品A~F、TSH质控品1、TSH质控品2为选配。 TSH校准品A~F(选配):分别添加了六种不同浓度TSH抗原的牛血清缓冲液。 TSH质控品1,2(选配):分别添加了高、低两种不同浓度TSH抗原的牛血清的缓冲液。 TSH抗试剂: 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的TSH抗体偶联物,碱性磷酸酶(AP)标记的TSH抗体偶联物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 磁微粒试剂:磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中促甲状腺激素(TSH)的含量。 |
型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存,产品有效期为12个月。 |
注册证编号 | 鲁械注准20192400349 |
注册人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
注册人住所 | 中国(山东)自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
生产地址 | 山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼 |
批准日期 | 2024-01-05 |
有效期至 | 2029-06-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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