| 产品名称 | 维生素检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由仪器外壳、维生素检测分析模块、软件、控制系统(若有)组成。仪器外壳：外观造型。维生素检测分析模块：由机械结构部分、维生素检测部分组成，机械结构由升降机构、样品混匀机构、支撑件构成，维生素测试部分由单片计算机、信号输出、信号采集、AD转换电路、电极接口、一次性电极(耗材)构成。软件：用于维生素检测数据的采集、结果分析和打印检测报告。控制系统：由工控机、触摸显示屏、I/O接口组成，作为软件运行平台，提供可视化操作界面，I/O接口提供触摸显示输出、串口输入、条码扫描等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 与我公司生产的维生素检测试剂配合使用，用于检测人血样本中维生素的含量。 |
| 型号规格 | VSS-A-01、VSS-C-01 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192220252 |
| 注册人名称 | 中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-2.5-3.5-4.6-1.6-2.6-3.6-4 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-2.5-3.5-4.6-1.6-2.6-3.6-4；成都市高新区西区大道1699号4栋1单元3楼1号（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 变更情况 | 1.2019年9月23日首次注册； 2.2020年11月12日变更结构及组成、产品技术要求、说明书； 3.2022年4月7日变更结构及注册、型号规格、产品技术要求、说明书； 4.2022年7月7日变更生产地址、备注； 5.2023年11月22日延续注册； 6.2024年8月16日变更备注。备注变更：由“备注：首次注册（增加受托生产企业：中彦医疗科技有限责任公司）”变更为“受托生产企业：中彦医疗科技有限责任公司；统一社会信用代码：91510100MA68KT3D9L”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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