| 产品名称 | 视觉电生理检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本检查仪由硬件部分和软件部分组成，属于医用电气系统。硬件部分主要由(a)微机系统、(b)仪器控制卡、(c)闪光刺激器、(d)图像刺激器、(e)生物信号放大器、(f)电极和(g)打印机、(h)可移式多孔插座组成。软件部分主要由(a)病人信息录入模块、(b)图像分析处理软件模块、(c)文件管理模块和(d)输出打印模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种视通路、视神经、视网膜疾病的检测。 |
| 型号规格 | APS-2000AER、APS-2000BER |
| 注册证编号 | 渝械注准20192160241 |
| 注册人名称 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼（314-317房间），2号楼1F、2F、3F（301-305房间），B栋1F |
| 备注 | 延续注册(原注册证号：渝食药监械(准)2014第2220165号，原目录类别:II类，分类编码:6822) |
| 批准日期 | 2023-04-20 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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