| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定义齿包括冠、桥，在工作模型上制作成假牙后，使用粘合剂固定于基牙上，不可随意取下。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者口腔牙体形态修复和功能恢复。 |
| 型号规格 | SH-GA、SH-GC、SH-GE |
| 注册证编号 | 渝械注准20192170237 |
| 注册人名称 | 重庆升辉渝冠义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区界石镇石美大道66号27幢9-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号27幢9-1 |
| 备注 | 延续注册。 |
| 批准日期 | 2023-04-23 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 变更情况 | 1.2019年09月06日延续注册，注册证号为“渝械注准20192170237”； 2.2021年11月09日进行变更备案，变更生产地址； 3.2021年12月16日进行变更备案，变更住所； 4.2024年2月4日变更型号规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求。 型号规格变更：由“SH-GA、SH-GC、SH-GE”变更为“SH-GA 金属合金烤瓷冠、桥（烤瓷义齿）、SH-GC 全瓷冠、桥（全瓷义齿）、SH-GE 金属合金铸造冠、桥（金属义齿）、SH-GG 切削全锆冠/桥、SH-GH 切削全瓷桩核、SH-GI 种植体上部切削全瓷冠/桥、SH-GJ 切削全瓷贴面、SH-GK 切削全瓷嵌体、SH-GL 切削玻璃陶瓷贴面、SH-GM 切削玻璃陶瓷嵌体、SH-GN 铸瓷贴面”。 结构及组成变更：由“固定义齿包括冠、桥，在工作模型上制作成假牙后，使用粘合剂固定于基牙上，不可随意取下。”变更为“由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。” 适用范围变更：由“适用于患者口腔牙体形态修复和功能恢复。”变更为“用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。” 产品技术要求变更：详见《定制式固定义齿产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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