| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶(含手柄)组成。根据其张开的方式，其结构形式有轴转式、推拉式。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察和清洗阴道时扩张阴道用。 |
| 型号规格 | 轴转式(中号)、推拉式(中号) |
| 注册证编号 | 渝械注准20192180240 |
| 注册人名称 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢，5幢A区1-3层、4-1 |
| 备注 | 延续注册。 |
| 批准日期 | 2024-08-15 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 变更情况 | 1.2019年9月6日首次注册； 2.2024年7月30日变更结构及组成、适用范围、产品技术要求; 3.2024年7月31日变更生产地址； 4.2024年8月15日延续注册。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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