| 产品名称 | 一次性使用无菌测温型硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔型主要由管身、充起腔、球囊、测温腔、测温探头和助插内芯(有或无)组成。三腔型主要由管身、充起腔、球囊、冲洗腔、导尿管塞(有或无)、测温腔和测温探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 |
| 型号规格 | 双腔型：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr，带球囊的球囊容积为3mL，3-5mL，5mL，5-10mL，10mL，5-15mL，15mL，20mL，30mL，50mL，30-50mL； 三腔型：16Fr、18Fr，带球囊的球囊容积为10mL，15mL，30mL |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140924 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城 C区4号，广州市番 禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20192140924。 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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