| 产品名称 | 数字化双能X射线骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由X射线发生装置、X射线图像探测器、图像采集板、图像工作站、骨密度测量软件、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用X射线对受试者尺桡骨远端的骨质密度进行测量和分析。 |
| 型号规格 | DEXA-iMAX I、 DEXA-iMAX II、 DEXA-iMAX III |
| 注册证编号 | 陕械注准20192060092 |
| 注册人名称 | 陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层） |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层） |
| 其他内容 | 禁忌症：测量区域残疾或有开放性伤口禁用。 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20192060092《数字化双能X射线骨密度仪》”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2024-10-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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