产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、控制台、患者支架、电源分配单元、X射线管组件、限束器、高压发生器、探测器、监视器组成。软件和硬件选件见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于临床CT检查,支持冠状动脉CT血管造影扫描。 |
型号规格 | Revolution Maxima、Revolution Ace |
注册证编号 | 国械注准20193060525 |
注册人名称 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区,北京通州区兴贸二街18号1幢1层101GE1区 |
批准日期 | 2024-09-03 |
有效期至 | 2029-09-02 |
变更情况 | 2021-06-07 产品技术要求变更对比表见附件。 2023-04-14 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE1区 2024-07-26 见产品变更对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受