| 产品名称 | 调Q Nd:YAG激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、导光系统、脚踏开关组成；主机由 YAG 激光器、电源及控制装置、冷却系统及安全防护系统组成；导光系统由导光臂和瞄准装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于去除文身，在医疗机构中使用。1064nm 波长适用于深蓝色、黑色文身的治疗；532nm 波长适用于红褐色文身的治疗。 |
| 型号规格 | MLB-200A |
| 注册证编号 | 国械注准20193090681 |
| 注册人名称 | 重庆京渝激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东环路6号4幢6-2 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路6号4幢6-2 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-26 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 变更情况 | 2020-04-20 “注册人住所：重庆市九龙坡区科城路77号二郎留学生创业园A2-3；生产地址：重庆市渝北区回兴街道台商工业园两港大道230号4层”变更为“注册人住所：重庆市江北区港城东环路6号4幢6-2；生产地址：重庆市江北区港城东环路6号4幢6-2”。 2023-05-16 注册人住所由:重庆市江北区港城东环路6号4幢6-2; 载明生产地址由:重庆市江北区港城东环路6号4幢6-2;注册人住所变更为:重庆市高新区韶华路6号1幢4层; 载明生产地址变更为:重庆市高新区韶华路6号1幢4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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