产品名称 | 空心接骨螺钉(非锁定) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由空心接骨螺钉(非锁定)及垫片组成。其中空心接骨螺钉根据型式不同分为空心加压螺钉、无头空心加压螺钉、双头空心加压螺钉。产品采用符合GB/T 13810规定的TC4材料制造,钛合金产品的表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。产品交付状态为灭菌和非灭菌,灭菌产品灭菌方式为辐照灭菌,灭菌有效期为3年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定,不用于股骨颈固定用。产品单独使用,KD Ⅰ型可配垫片。 |
型号规格 | 见附件。 |
注册证编号 | 国械注准20193130359 |
注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
生产地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
批准日期 | 2024-09-12 |
有效期至 | 2029-09-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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