| 产品名称 | 胸腰后路钉棒系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由椎弓根钉、压紧螺母、侧向连接器、横向连接装置、连接棒、椎板钩组成，采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制造，表面经着色和微弧阳极氧化处理，产品分灭菌和非灭菌两种包装。灭菌产品采用辐照灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130649 |
| 注册人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20193130649。 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-09-02 |
| 变更情况 | 2022-03-22 详见型号规格及产品技术要求变化对比表及说明。 2024-03-12 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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