| 产品名称 | 肋骨接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肋骨接骨板采用符合GB/T 13810规定的TA2G纯钛材料制成，产品表面经黑灰色阳极氧化处理，产品分为非灭菌包装和辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肋骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130658 |
| 注册人名称 | 江苏国立医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 批准日期 | 2024-08-08 |
| 有效期至 | 2029-09-02 |
| 变更情况 | 2020-06-09 “注册人住所:江苏省张家港市乐余镇永乐村; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村”变更为“注册人住所:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村;江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”。 2020-08-28 “生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村, 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”变更为“生产地址:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”。 2024-04-03 1.结构及组成由“肋骨接骨板采用符合GB/T 13810 规定的TA2纯钛材料制成，产品表面经微弧阳极氧化处理，产品分为非灭菌包装和辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。”变更为“肋骨接骨板采用符合GB/T 13810 规定的TA2G纯钛材料制成，产品表面经黑灰色阳极氧化处理，产品分为非灭菌包装和辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。”；2.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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