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当前位置: 首页 > 国产器械 > 空心接骨螺钉(非锁定) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 空心接骨螺钉(非锁定)
结构及组成/主要组成成分 该产品由空心接骨螺钉(非锁定)和垫片组成,采用符合GB/T 13810标准的TC20钛合金制成,产品表面经着色阳极氧化处理。空心接骨螺钉(非锁定)的结构型式有球头空心接骨螺钉、可埋头型空心接骨螺钉和螺距渐变型空心接骨螺钉。产品的交付状态为非灭菌状态。
适用范围/预期用途 空心接骨螺钉(非锁定)产品适用于四肢(包括上肢带骨:锁骨、肩胛骨;自由上肢骨:肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌骨、指骨;下肢带骨:髋骨、坐骨、耻骨;自由下肢骨:股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跗骨、跖骨、趾骨)骨折的内固定。
注册证编号 国械注准20193130662
注册人名称 河北瑞鹤医疗器械有限公司
注册人住所 石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址 石家庄高新区秦岭大街599号
批准日期 2024-04-15
有效期至 2029-09-02
变更情况 2022-03-24 (一)原注册证适用范围:由“空心接骨螺钉(非锁定)产品适用于四肢(包括上肢带骨:锁骨、肩胛骨;自由上肢骨:肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌骨、指骨;下肢带骨:髋骨、坐骨、耻骨;自由下肢骨:股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跗骨、跖骨、趾骨)骨折的内固定,限制使用于股骨颈骨折。”,变更为:“空心接骨螺钉(非锁定)产品适用于四肢(包括上肢带骨:锁骨、肩胛骨;自由上肢骨:肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌骨、指骨;下肢带骨:髋骨、坐骨、耻骨;自由下肢骨:股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跗骨、跖骨、趾骨)骨折的内固定。”;(二)新增部分产品型号规格,对原有产品螺纹长度进行细化,新增和变更后的产品型号规格见“变更后的产品型号规格表”;(三)针对新增产品和产品变化,对产品技术要求相关内容进行了修改,详见“产品技术要求变化对比表”。 2024-02-29 变更产品技术要求,详见技术要求变化对比表。
编码代号2018 暂无权限
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数据更新时间:2024-11-07
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